山东海正阳光仓储设备有限公司
SHANDONG HAIZHENG YANGGUANG STORAGE EQUIPMENT
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工厂地址: 山东省济宁市汶上县经济开发区
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影响东营医疗器械货架寿命的因素：
⒈东营货架外部因素：
①储存条件，例如温度、适度、光照、通风情况、气压、污染等；
②运输条件，例如运输过程中的震动、冲撞；
③生产方式，采用不同生产方式的同一医疗器械产品可能具有不同的货架寿命；
④生产环境，如无菌医疗器械生产场所的洁净度、温度和适度、微生物及悬浮粒子负荷等；
⑤包装，例如在不同尺寸容器中包装的产品可能具有不同的货架寿命；
⑥原辅材料来源改变的影响，如采购单位、采购批号改变；
⑦其他影响因素，如生产设备改变的影响及设备所用清洗剂、模具成型后不清洗的脱模机的影响。
⒉内部因素：
①功能退化：医疗器械中的制造材料或组件可能随时间的推移而在功能方面发生退化。如高分子材料，其性能和随时加变化引起的固有结构和构象的降解速率有关。
②相互作用：医疗器械中个原材料或组件之间可能发生相互作用，影响到医疗器械的整体性能。
③ 器械与包装的相互作用：含有保存液的医疗器械更需要关于此类问题。
④放射性衰变：医疗器械中可能含有衰变周期较短的放射性物质，这些物质和其放射性衰变后的副产物对医疗器械中的包装材料和其他材料的影响需要进行评价。
⑤生产工艺：医疗器械的生产工艺可能会对其制造材料、组件或终产品的性能产生影响。如，灭菌工艺。
⑥无菌包装产品中微生物屏障的保持能力。
